QM팀 (GCP Quality Management, Assurance) 채용 | 리가켐 바이오사이언스

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QM팀 (GCP Quality Management, Assurance) 채용 | QM팀 | 연구직 | QM | 경력 | 정규직 | 리가켐바이오사이언스 본사 | 마감 18일 전

Leveraging Chemistry for Better therapeutics 차별적 핵심기반기술과 오픈이노베이션을 통해 글로벌 신약개발의 새 지평을 열어갑니다 글로벌 신약개발의 꿈과 열정을 가진 사람들이 만든 회사, 리가켐바이오사이언스가 오픈이노베이션을 통해 세계적인 바이오기업으로 성장해갑니다. ㅣ리가켐바이오사이언스의 강점 ㅣ QM팀 소개 📖 임상시험 및 시판 후 안전관리(PV) 전반에 걸친 GCP 및 Pharmacovigilance QA 업무를 주도적으로 수행하고 있습니다. ㅣ 담당 업무 💁🏻‍♂️ - GCP 및 Pharmacovigilance 관련 QA 업무 전반 - 국내외 임상시험 관련 SOP 및 규제 요구 사항에 따른 Quality Assurance 활동 - CRO 및 협력기관 (GCP, PV vendor등) 관리 및 평가 (Qualification audit등) - Study, Site, Vendor, System등 다양한 유형의 audit(내부/외부) 계획 수립, 실시, 결과 보고 및 후속 조치 관리 - 규제기관 실사 대비 및 대응 지원 - Deviation, CAPA 등 품질 이슈 관리 및 트렌드 분석 - SOP 제정, 개정 및 준수 여부 점검 - 임상 시험 및 PV 관련 규정, 가이드라인, 최신 동향 모니터링 및 내부 교육/교육 관리 - 임상시험, PV 관련 주요 문서(Protocol, ICF, CSR등) QA 리뷰 및 승인 지원 - PV 업무 (이상 사례 보고, Safety database 관리, Risk Management Plan 작성등) 지원 ㅣ 모집부문 및 상세내용 🔥 [ 지원 자격 ] 학사 이상 : 약학, 간호학, 생명과학 등 관련 전공 우대 제약/바이오 업계 GCP QA, PV QA 관련 경력 5년 이상 국내외 GCP/PV 관련 규정에 대한 높은 이해 영어로 기본 업무 소통 가능 (글로벌 Audit/Inspection 대응 가능자 우대) 논리적이고 효과적인 문서화 및 커뮤니케이션 능력 체계적이고 주도적인 문제 해결 및 프로세스 개선 역량 MS 활용 능력 [ 우대 사항 ] QMS 구축/운영 및 SOP 관리 경험 GCP /PV audit (국내/외) 실무 경험자(Study/Site/Vendor/System 등) RQAP-GCP 등 관련 자격증 소지자 우대 글로벌 임상 또는 global vendor 관리 경험 우대 PV 시스템(QPPV 연계 업무등) 이해 및 관련 감사 경험 보유자 규제 기관 실사 (식약처, FDA, EMA등) 대응 경험 Fluent English ㅣ 근무 조건 및 환경 🔥 - 근무형태 : 정규직 - 근무시간 : 주 5일(월~금) - 근무지역 : 대전광역시 - 급여 : 면접 후 결정 - 회사주소 : 대전광역시 국제과학10로 10 ㅣ 복지 혜택 💝 - 장기 근속자를 위한 스톡옵션과 RSU(양도제한 조건부 주식)을 제공합니다. 회사와 구성원이 함께 성장할수 있도록 적극 지원합니다. - 매년 인사평가를 통해 우수평가자에 한해 스톡옵션을 추가로 제공합니다. - 업무에만 집중할수 있도록 도와드립니다. 사내 식당 운영(조,중,석식) 무료 제공, 라면 코너 지원, 그리고 든든하게 무제한으로 간식을 제공해드립니다. - 일과 삶의 균형을 위한 지원도 아끼지 않습니다. 직원들의 건강을 위한 종합건강검진 지원(본인 및 가족 1인 지원)하며, 1시간 단위 연차 사용이 가능합니다. - 구성원들의 성장을 독려하도록 도서 구입비 무제한 지원합니다. - 유연한 업무를 위한 최신형 장비 및 소프트웨어를 제공해요. - 국내 외 온/오프라인 교육비를 100% 지원합니다. - 사내 동호회를 운영 및 지원 (배드민턴, 풋살, 골프)하고 있으며, 구성원 분들은 언제든지 참석 가능합니다. ㅣ 전형 절차 서류전형 ▸ 1차 실무진면접 ▸ 2차 임원면접 ▸ 처우협의 ▸ 최종합격 * 각 전형결과는 합격/불합격에 관계없이 이메일 또는 카카오톡 메신저를 통해 모든 지원자분들께 연락이 됩니다. * 1차 실무진 인터뷰는 업무에 관련된 연구관련 PT를 진행합니다. 인터뷰 대상자로 선정되면 관련 주제를 안내해드리며, 인터뷰시에 PT발표 자료에 따른 토론 및 질의사항 관련 인터뷰 내용이 주를 이룹니다. 최소 2~4명의 센터장, 팀장의 실무진 분들과 진행하며, 최소 30분에서 1시간 가량 진행합니다. * 2차 임원 인터뷰는 대표이사님 포함 각 본부의 조직장 분들과 함께 인터뷰를 진행하게 되며, 경우에 따라서는 함께 일하시게 될 실무진 분들도 참석합니다. 서로의 Culture fit을 확인하는 자리이며, 1차 인터뷰와 마찬가지로 PT를 진행하게 됩니다. *1차 실무진면접 합격자에 한해, 졸업증명서, 성적증명서, 경력증명서, 자격증 사본 제출(해당자에 한함) ㅣ 접수기간 및 방법 - 접수기간 : 2025.06.19(월) ~ 2025.07.20(일) 24:00 - 접수방법 : 홈페이지 지원 - 지원서 작성 ㅣ 유의사항 입사 지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. ㅣ 문의처 인사담당자 : oyj@ligachembio.com (Tel : 070-4811-3211) ▶ 홈페이지 바로가기 ◀